FDA Wants Terminally Ill Patients as Guinea Pigs هيئة يريد المرحلة النهائية من المرض المرضى كما غينيا الخنازير

FDA Wants Big Pharma to Use Terminally Ill Patients as Guinea Pigs for Unapproved Drugs هيئة فارما تريد كبيرة لاستخدام مرضى المرحلة النهائية من المرض كما غينيا الخنازير لالعقاقير التي لم تجز

David Gutierrez ديفيد غوتييريز

The FDA has proposed allowing the testing of experimental drugs on terminally ill patients once the drugs have passed the first safety testing phase, but before they have received final approval. هيئة التنمية الحرجيه وقد اقترحت السماح للاختبار عقاقير تجريبيه على المرحلة النهائية من المرض المرضى بمجرد المخدرات اجتازوا اختبارات السلامة المرحلة الاولى ، ولكن قبل انهم حصلوا على الموافقة النهائية. The plan has already sparked controversy, with physicians staking out positions both for and against the proposed rule change. وقد اثارت هذه الخطة بالفعل اثارت الجدل ، مع اطباء من اصل اسناد المناصب على حد سواء لوالقاعده المقترحة ضد التغيير.

Cancer doctor Dean Gesme, of the Minnesota Oncology Hematology Professional Association, charged that the rules will engender false hope in patients, when less than 10 percent of drugs beginning phase I safety trials are eventually adopted as viable treatments. عميد طبيب السرطان gesme ، من ولاية مينيسوتا علم الاورام hematology رابطة مهنيه ، واتهم بأن القواعد سيخلق كاذبة الامل في مرضي ، وعندما تكون اقل من 10 في المئة من المخدرات ابتداء من المرحلة الاولى للسلامة المحاكمات هي في نهاية المطاف على النحو الذي اعتمد علاجات ناجعه. Among these, most provide only incremental benefits; few are life-savers. ومن بين هؤلاء ، وتوفر معظم الا تدريجيا الفوائد ؛ قليلة هي الحياة المدخرين.

Testing these drugs on terminally ill patients would be unfair to the patients, and would potentially delay approval by obscuring the drugs’ long-term effects. اختبار هذه الادوية على المرضى المرحلة النهائية من المرض سيكون من الظلم المرضى ، ويحتمل ان تأخير موافقة حجب المخدرات 'الآثار الطويلة الأمد.

“False hopes for unproved drugs can also erode the clinical trials system by substituting clinical enthusiasm and wishful thinking for evidence based medicine,” Gesme said. "بامال زاءفه لunproved العقاقير يمكن أيضا تآكل التجارب السريريه نظام بالاستعاضه السريريه الحماس والتمني للأدلة القائمة على الدواء ،" قال gesme.

But Emil Freireich, a professor of Special Medical Education Programs at the University of Texas, believes the new rule would actually speed up the process of drug development. ولكن أميل freireich ، استاذ الخاصة برامج التعليم الطبي في جامعة تكساس ، وتعتقد القاعده الجديدة بالفعل تسريع عملية تطوير العقاقير. Most أكثر cancer drugs عقاقير السرطان , he says, are tested only on the healthiest patients, making more critically ill patients ineligible and making it hard to know how well the drugs would work on that demographic. ، ويقول : اختبار فقط على صحه المرضى ، والأهم من صنع المرضى المصابين بامراض غير مؤهلين ومما يجعل من الصعب معرفة مدى حسن المخدرات ستعمل على ان الديمغرافيه.

“It is tragic that regulatory bodies have created a circumstance where people have to live in an aura of hopelessness even though they have the will, the resources and the ability to expose themselves to the risk of participating in investigational studies and to enjoy the potential for benefit,” he said. "ومن المفجع ان الهيئات الرقابيه قد خلقت ظرفا فيه الناس ان يعيشوا في هالة من اليأس حتى وان كانت لديها الاراده ، والموارد والقدرة على تعريض انفسهم لمخاطر المشاركة في التحقيق دراسات والتمتع المحتملة لل صالح ، "قال.

Consumer health advocate Mike Adams characterized the plan as, “…yet one more way that صحه المستهلك المحامي مايك آدمز كما تتميز الخطة ، "… ولكن بطريقة اكثر واحد Big Pharma كبير فارما and the FDA are conspiring to exploit the terminally ill.” Adams, who is an outspoken opponent of conventional والهيءه هي التآمر لاستغلال المرحلة النهائية من المرض. "آدامز ، الذي هو مجاهره الخصم التقليدي cancer السرطان drugs, said, “I find it inexcusable that المخدرات ، وقال "اجد انه لا تغتفر the FDA هيئة التنمية الحرجيه would support the use of unproven, potentially deadly cancer drugs while still maintaining staunch opposition to the use of much safer and more affordable natural anti-cancer therapies based on anti-cancer phytonutrients from herbs and foods. ستدعم استخدام غير مثبتة ، قد تكون قاتلة السرطان المخدرات مع احتفاظها المعارضة الشديدة لاستخدام أكثر أمنا وأكثر يسرا والطبيعيه لمكافحة السرطان العلاج على اساس مكافحة السرطان phytonutrients من الاعشاب والاغذيه. This kind of proposal by the FDA clearly demonstrates yet again that the agency acts solely in the interests of Big Pharma while ignoring the true medical needs of cancer patients.” هذا النوع من اقتراح مقدم من الهيءه ومن الواضح ان يدلل مرة اخرى على ان وكالة الافعال فقط في مصالح كبيرة فارما بينما تتجاهل حقيقة الاحتياجات الطبية للمرضى السرطان. "

In the United Kingdom, doctors can make the decision to import or prescribe unlicensed drugs on a case-by-case basis. في المملكه المتحدة ، يمكن للأطباء اتخاذ قرار استيراد الادوية غير المرخص لها او ان تفرض على كل حالة على حدة. However, investigators into a drug trial that almost led to the deaths of six young participants have recommended to the British Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency that certain drugs might be better tested on patients who are more, rather than less, ill. الا ان المحققين الى ان المخدرات المحاكمه كادت ان تؤدي الى وفاة ستة من الشباب المشاركين وقد اوصت لالبريطاني الادوية ومنتجات الرعايه الصحية والرقابيه ان بعض الأدوية قد يكون من الافضل ان تختبر على المرضى الذين هم اكثر ، وليس أقل ، سوء.

Comment on 'FDA Wants Terminally Ill Patients as Guinea Pigs' : التعليق على 'هيئة يريد المرحلة النهائية من المرض المرضى كما غينيا الخنازير' :

RSS [رس] TrackBack URL موقع تركبك

Related News: اخبار ذات صلة :