By Mick Meaney Por Mick Meaney
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The American Medical Association (AMA) has released a report highlighting the risks of human implantable RFID microchips. A American Medical Association (AMA) foi lançado um relatório destacando os riscos de humanos implantáveis microchips RFID.

The report contains safety and privacy warnings - as the chips have never been thoroughly tested, despite in 2004 the Food and Drug Administration (FDA) giving the go-ahead for the use of human implantable chips, causing outrage among medical professionals and privacy advocates. O relatório contém a segurança ea privacidade advertências - como os chips nunca foram exaustivamente testadas, não obstante, em 2004, a Food and Drug Administration (FDA) que dá luz verde para a utilização de chips implantáveis humanos, causando indignação entre os profissionais médicos e advogados privacidade.

Medical sales of RFID chips have been poor as a result. Médicos vendas de chips RFID foram pobres como resultado.

VeriChip, the company manufacturing the chips, have been putting their own spin on the new report claiming that it will “enhance marketing efforts”. VeriChip, a companhia manufatura os chips, foram colocando suas próprias giro sobre o novo relatório, alegando que ele irá "reforçar marketing".

However, the AMA will consider the future use of RFID, if proven secure and efficient. No entanto, a AMA irá considerar a utilização futura de RFID, se comprovada segura e eficiente. They will then encourage the widespread use across the global health care sector. Eles irão, em seguida, incentivar a utilização generalizada em todo o sector global da saúde.

The full report: O relatório completo:

REPORT OF THE COUNCIL ON ETHICAL AND JUDICIAL AFFAIRS * CEJA Report 5-A-07 RELATÓRIO DO CONSELHO sobre ética e assuntos judiciais * CEJA relatório 5-A-07

Subject: Radio Frequency ID Devices in Humans Assunto: Radio Frequency ID dispositivos em humanos

Presented by: Robert M. Sade, MD, Chair Apresentado por: Robert M. Sade, MD, Chair

Referred to: Reference Committee on Amendments to Constitution and Bylaws (Richert E. Quinn, Jr., MD, Chair) Referido: Referência Comissão sobre alterações à Constituição e Estatutos (Richert E. Quinn, Jr., MD, Chair)

INTRODUCTION INTRODUÇÃO

Radio frequency identification (RFID) tags are computer chips connected to miniature antennae that can be used to transmit information electronically via a proximate RFID reader.  The use of these devices in health care represents another promising development in information technology, but also raises important ethical, legal and social issues. Identificação de rádio freqüência (RFID) tags são chips computador conectado a miniatura antenas que podem ser utilizados para transmitir informações eletronicamente através de um leitor RFID centesimal. A utilização destes dispositivos nos serviços de saúde representa mais um promissor desenvolvimento da tecnologia de informação, mas também levanta importantes éticos, Legal e as questões sociais. Specifically, the use of RFID labeling in humans for medical purposes may improve patient safety, but also may pose some physical risks, compromise patient privacy, or present other social hazards. Especificamente, o uso do RFID na marcação homem para fins médicos pode melhorar a segurança do paciente, mas também pode representar alguns riscos físicos, compromisso paciente privacidade, ou apresentar outros riscos sociais.

This report responds to Resolution 6 (A-06), “RFID Labeling in Humans,” which called for study of the medical and ethical implications of RFID chips in humans.  This report focuses on ethical issues in the use of RFID chips, specifically in regard to their implantation for clinical purposes. Este relatório responde a Resolução 6 (A-06), "RFID Etiquetagem na Humans", que apelou para o estudo da medicina e das implicações éticas chips RFID em humanos. Este relatório incide sobre questões éticas na utilização de chips RFID, especificamente no Que se refere à sua implantação para fins clínicos.

BACKGROUND ANTECEDENTES

Radio frequency identification devices utilize wireless technology to communicate data via signals in the radio frequency range of the electromagnetic spectrum.  Data are stored in a microchip attached to an antenna, and packaged so that they can be attached to or embedded in products, animals, or people. Radiofrequência identificação dispositivos utilizam tecnologia sem fio para comunicação de dados por meio de sinais na faixa de freqüência de rádio do espectro electromagnético. Os dados são armazenados em um microchip ligado a uma antena, e embalados por forma a que possam ser anexado a ou incorporados em produtos, animais, ou Pessoas.

The two main types of RFID tags are passive and active.  Passive tags contain no internal power supply. Os dois principais tipos de etiquetas RFID são passiva e activa. Passive etiquetas contêm nenhuma fonte de alimentação interna. They convert the radio frequency energy emitted from a reader device into signals that transmit stored data for a distance of a few feet.  These passive devices currently have restricted amounts of data storage and are of limited functionality, because the information they contain cannot be modified. Eles converter a frequência de rádio emitidos energia a partir de um leitor dispositivo em sinais que transmitem dados armazenados por uma distância de poucos metros. Passiva Estes dispositivos têm actualmente limitado montantes de armazenamento de dados e são de funcionalidade limitada, uma vez que os dados que contenham não podem ser modificados.

In comparison, active RFID tags contain an internal battery, which provides increased reliability, longer transmission ranges, on-tag data processing and greater data storage. Em comparação, activa etiquetas RFID contêm uma bateria interna, o que proporciona maior fiabilidade, já transmissão varia, em tag de tratamento de dados e maior armazenamento de dados.

¹ While their capacity to process data internally allows for expanded capabilities in the future, their greater transmission range presents a more substantial threat to data confidentiality and patients’ privacy. ^{1 Com} a sua capacidade de processar dados internamente permite uma capacidade ampliada no futuro, a sua maior transmissão apresenta um leque mais substancial ameaça à confidencialidade dos dados dos doentes e privacidade.

In October 2004, the US Food and Drug Administration (FDA) approved the first RFID tags specifically intended for human implantation. Em Outubro de 2004, os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovou o primeiro etiquetas RFID especificamente destinados à alimentação humana implantação.

² Approved RFID devices are currently limited to passive units, intended for identifying patients. ² Aprovado dispositivos RFID são actualmente limitado a passiva unidades, destinados a identificar os doentes. Active RFID chips may be approved in the future. Active chips RFID pode ser aprovado no futuro.

Human-implanted passive RFID devices that identify patients may also contain essential biometric and medical information.  The tags are primarily intended for patients with chronic diseases, such as coronary artery disease, chronic obstructive pulmonary disease, diabetes mellitus, stroke or seizure disorder, or are implanted into patients with medical devices such as pacemakers, stents, or joint replacements.  These devices are approximately the size of a grain of rice, and are implanted under the skin via a hypodermic-type needle in less than one minute. ³ Humanos-implantados dispositivos RFID passivo que identificar pacientes também podem conter essencial biométricos e informações médicas. Os tags são indicadas principalmente para pacientes com doenças crônicas, como a doença arterial coronariana, doença pulmonar obstrutiva crônica, diabetes mellitus, acidente vascular cerebral ou apreensão desordem, ou são Implantado em pacientes com dispositivos médicos tais como estimuladores cardíacos, stents, conjunta ou substituições. Esses dispositivos são aproximadamente o tamanho de um grão de arroz, e são implantados sob a pele através de uma agulha hypodermic-tipo em menos de um minuto. ³

INFORMATION SYSTEMS SISTEMAS DE INFORMAÇÃO

RFID tags may promote the timely identification of patients and expedite access to their medical information.  As a result, these devices can improve the continuity and coordination of care with resulting reduction in adverse drug events and other medical errors. Etiquetas RFID pode promover a identificação atempada dos doentes e agilizar o acesso às suas informações médicas. Como resultado, estes dispositivos podem melhorar a coordenação ea continuidade dos cuidados com a conseqüente redução na adversos e outros erros médicos. ⁴ RFID tags also may improve efficiency within the health care system.  In conjunction with improved medical record management, these devices may facilitate access to patient records, medication lists, and diagnostic tests. ⁵ To be maximally effective, however, the information in these devices must be adequately integrated into present clinical information and communications systems, laboratory databases, and pharmacy systems. ⁴ etiquetas RFID também podem melhorar a eficiência no sistema de saúde. Em conjunto com uma melhor gestão prontuário, esses dispositivos poderão facilitar o acesso aos prontuários, medicação listas, testes de diagnóstico. ⁵ Para ser maximamente eficaz, no entanto, a informação nesses dispositivos Devem ser devidamente integradas no actual sistema de comunicação e informação clínica, laboratório de bases de dados, sistemas e farmácia. ^{1 1} Appropriate processes also must be developed to inscribe, read and archive data stored on RFID tags.  As new designs enter the marketplace, the emergence of competing standards may present problems for hospital staff if a patient’s ID tag proves incompatible with the interrogation devices employed by the hospital. Adequadas processos também devem ser desenvolvidas a inscrever, ler e arquivar os dados armazenados em etiquetas RFID. À medida que novos designs entrar no mercado, o aparecimento de padrões concorrentes podem apresentar problemas para o pessoal hospitalar se um doente's ID tag revele incompatível com o interrogatório dispositivos empregues Pelo hospital. ^{1 1}

Physical risks to patients Riscos físicos para pacientes

These devices may present physical risks to the patient.  Though they are removable, their small size allows them to migrate under the skin, making them potentially difficult to extract.  However, this tendency may be minimized by constructing RFID tags from materials that permit surrounding tissue to encase the device.  In addition, RFID tags may cause electromagnetic interference, which may interfere with electrosurgical devices and defibrillators. ¹ Finally, it has not been determined whether RFID tags might affect the efficacy of pharmaceuticals. Estes dispositivos podem apresentar riscos físicos ao paciente. Embora sejam removíveis, a sua pequena dimensão permite-lhes migrar sob a pele, tornando-os potencialmente difícil extrair. Contudo, esta tendência pode ser minimizada por construir etiquetas RFID de materiais que permitam tecido circundante Encase para o dispositivo. Além disso, etiquetas RFID pode causar interferência eletromagnética, que pode interferir com electrosurgical dispositivos e desfibriladores. ¹ Finalmente, não foi determinado se etiquetas RFID pode afectar a eficácia dos produtos farmacêuticos. ^{1 1 ,6 , 6}

PATIENT PRIVACY AND SECURITY Doente privacidade e segurança

The primary concerns surrounding human RFID labeling pertain to their potential impact on patient privacy and security.  Physicians must assure patients that their medical information will be held in confidence (see Opinion E-5.05, “Confidentiality”).  Moreover, maintenance of privacy is required to protect patients from embarrassment, potential social discrimination, loss of health care coverage, or other detrimental consequences (see Opinion E-5.059, “Privacy in the Context of Health Care”). At this time, the security of RFID devices has not been fully established.  Physicians, therefore, cannot assure patients that the personal information contained on RFID tags will be appropriately protected.  In light of these security concerns, the FDA currently requires RFID transponders to store only a unique electronic identification code to be read by the scanner. A principal preocupação em torno humanos RFID marcação relacionadas ao seu potencial impacto sobre o paciente privacidade e segurança. Physicians doentes devem garantir que as suas informações médicas será realizada em confiança (v. parecer E-5,05, "Segredo"). Além disso, a manutenção da vida privada é necessária Para proteger os doentes de embaraço, potencial discriminação social, a perda da cobertura de saúde, ou de outras consequências nefastas (v. parecer E-5,059, "Privacidade no Contexto da Assistência à Saúde"). Neste momento, a segurança dos dispositivos RFID não foi Plenamente estabelecida. Physicians, portanto, não pode garantir que os pacientes com informações pessoais contidas nas etiquetas RFID serão adequadamente protegidas. À luz destas preocupações de segurança, a FDA exige atualmente RFID transponders para armazenar apenas um único código de identificação electrónica ser lido pelo scanner . ^{2 2} This identification code can then be used to access patient identity and corresponding health information stored in a database. To protect confidentiality and privacy, the medical community should advocate for the adoption of other protections, such as computer encryption or digital signatures. Este código pode ser utilizado para aceder a identidade eo doente corre saúde informações armazenadas em um banco de dados. Para proteger a confidencialidade e da privacidade, a comunidade médica deve defender a adopção de outras proteções, como computador criptografia ou assinatura digital. Ultimately, the medical community should undertake appropriate efforts to prevent unauthorized access to patients’ information contained on RFID tags (see also E-5.07, “Confidentiality: Computers,” AMA Policy Database). Em última análise, a comunidade médica deve empreender esforços adequados para impedir o acesso não autorizado aos pacientes "informação contida em etiquetas RFID (ver também E-5,07", Confidencialidade: Computadores ", AMA Policy Database).

INFORMED CONSENT CONSENTIMENTO INFORMADO

To properly respect patient autonomy, RFID tags should not be implanted or removed without the prior consent of patients or their surrogates (see E-8.08, “Informed Consent,” and E-8.081, “Surrogate Decision Making”).  During the consent process, decision-makers should be informed of the potential risks and benefits associated with RFID tags, including the many uncertainties regarding their efficacy.  Patients are also entitled to know who will be granted access to the data contained on RFID tags and the purposes for which this information will be used. Para adequadamente respeito paciente autonomia, etiquetas RFID não deve ser implantado ou removidos sem o consentimento prévio dos pacientes ou de seus substitutos (ver E-8,08, "Consentimento Informado", e E-8,081, "Surrogate Tomada de Decisão"). Durante o consentimento processo , Os decisores devem ser informadas dos potenciais riscos e benefícios associados com etiquetas RFID, incluindo as muitas incertezas quanto à sua eficácia. Pacientes também têm direito de saber quem será concedido o acesso aos dados contidos nas etiquetas RFID e os fins para os quais esta Informações serão usadas. ^{7 7}

FURTHER CONSIDERATIONS OUTRAS CONSIDERAÇÕES

It seems likely that utilization of RFID devices for medical purposes will expand. Parece provável que a utilização de dispositivos RFID para fins médicos, irá expandir. ^{4 4} The medical profession must continue to monitor the efficacy of these devices.  If RFID tags are proven to benefit patient care significantly, the profession should advocate for widespread adoption of RFID technology, and for policies that make RFID tags available to all patients who would benefit (see Opinion E-2.095, “The Provision of Adequate Health Care”). However, if objective evidence demonstrates negative consequences that outweigh the benefits in relation to health care, the medical profession will bear an important responsibility to oppose the use of RFID labeling in humans. Finally, physicians should be aware of emerging non-medical applications of human-implantable RFID devices.  For instance, active RFID technologies might be considered for the tracking or surveillance of individuals who pose a threat to others.  Although this is only one of many possible uses of RFID technology in the future, it alerts the medical profession to the need for continuous assessment of the appropriate role of physicians participating in RFID labeling of human beings.  Indeed, certain uses could constitute an infringement upon patients’ individual liberties, placing physicians in a position to act as patient advocates by promoting the use of other, less intrusive alternatives, when available. A profissão médica deve continuar a monitorar a eficácia de tais dispositivos. Se etiquetas RFID são comprovados para beneficiar paciente significativamente, a profissão deve advogar para a adopção generalizada da tecnologia RFID, e por políticas que fazer etiquetas RFID disponível para todos os pacientes que se beneficiam ( V. parecer E-2,095, "A Prestação de Cuidados de Saúde adequados"). Contudo, se provas objectivas demonstra as consequências negativas que superam os benefícios em relação aos cuidados de saúde, a profissão médica terá uma importante responsabilidade de se opor à utilização do RFID na marcação Humanos. Finalmente, os médicos devem estar cientes dos emergentes não aplicações médicas do Homem-dispositivos implantáveis RFID. Por exemplo, a tecnologia RFID ativos pode ser considerada para o monitoramento e vigilância dos indivíduos que constituem uma ameaça para os outros. Embora este seja apenas um de Possíveis muitas utilizações da tecnologia RFID no futuro, que a profissão médica alerta para a necessidade de uma avaliação contínua da função adequada dos médicos participantes em RFID marcação de seres humanos. Efectivamente, certas utilizações poderia constituir uma violação aos doentes, as liberdades individuais, colocando Médicos em condições de atuar como advogados paciente, promovendo o uso de outros, menos intrusivo alternativas, quando disponíveis. ^{4 4}

CONCLUSION CONCLUSÃO

RFID technology has the potential to improve patient care as well as patient safety.  However, the safety and efficacy of human-implantable RFID devices has yet to be established.  Therefore, the medical community should support further investigations to obtain the data necessary to make informed medical decisions regarding the use of these devices.  The medical community should also be sensitive to potential social consequences of RFID devices, such as non-medical applications in law enforcement. Tecnologia RFID tem o potencial de melhorar a assistência ao paciente, bem como a segurança dos pacientes. Porém, a segurança e eficácia do Homem-dispositivos implantáveis RFID ainda tem de ser estabelecida. Portanto, a comunidade médica deve apoiar mais investigações para obter os dados necessários para efectuar informado Médica decisões relativas à utilização destes dispositivos. A comunidade médica também deve ser sensível às potenciais consequências sociais de dispositivos RFID, como a não-aplicação da lei em aplicações médicas.

RECOMMENDATION RECOMENDAÇÃO

The Council on Ethical and Judicial Affairs recommends that the following be adopted and the remainder of the report be filed. Radio frequency identification (RFID) devices may help to identify patients, thereby improving the safety and efficiency of patient care, and may be used to enable secure access to patient clinical information.  However, their efficacy and security have not been established.  Therefore, physicians implanting such devices should take certain precautions: (1) The informed consent process must include disclosure of medical uncertainties associated with these devices. O Conselho de Ética e Assuntos Judiciária recomenda que sejam adoptadas as seguintes eo restante do relatório ser apresentado. Radiofrequência identificação (RFID) dispositivos pode ajudar a identificar os doentes, melhorando assim a segurança e eficiência da assistência ao paciente, e pode ser utilizado para Permitir o acesso seguro ao paciente informação clínica. Contudo, a sua eficácia ea segurança não foram estabelecidas. Portanto, os médicos implantam esses dispositivos devem tomar certas precauções: (1) O processo de consentimento informado deve incluir a divulgação de médicos incertezas associadas a estes dispositivos.

• 2. Physicians should strive to protect patients’ privacy by storing confidential information only on RFID devices with informational security similar to that required of medical records. Os médicos devem esforçar-se para proteger os doentes a privacidade por armazenar informações confidenciais apenas sobre dispositivos RFID com informativos de segurança semelhante ao que é exigido dos registros médicos.

(3)  Physicians should support research into the safety, efficacy, and potential non-medical uses of RFID devices in human beings. (NEW HOD/CEJA Policy) (3) Os médicos devem apoiar a investigação em matéria de segurança, eficácia, potencial e não-médicos usos de dispositivos RFID em seres humanos. (NOVO HOD / Política CEJA)

Fiscal Note: Staff cost estimated at less than $500 to implement. Nota Fiscal: Funcionários custo estimado em menos de US $ 500 a implementar.

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