Monday, July 2nd, 2007 Lunes, 2 de julio de 2007 By Mick Meaney Por Mick Meaney
RINF Alternative News RINF alternativa de noticias
The American Medical Association (AMA) has released a report highlighting the risks of human implantable RFID microchips. La Asociación Médica Americana (AMA) ha publicado un informe destacando los riesgos de los microchips RFID implantables.
The report contains safety and privacy warnings - as the chips have never been thoroughly tested, despite in 2004 the Food and Drug Administration (FDA) giving the go-ahead for the use of human implantable chips, causing outrage among medical professionals and privacy advocates. El informe contiene la seguridad y la privacidad advertencias - como los chips nunca se han probado exhaustivamente, a pesar de en 2004 la Food and Drug Administration (FDA) de dar la luz verde para el uso de chips implantables humanos, causando indignación entre los profesionales de la medicina y defensores de la privacidad.
Medical sales of RFID chips have been poor as a result. Médico de las ventas de chips RFID han sido pobres como consecuencia.
VeriChip, the company manufacturing the chips, have been putting their own spin on the new report claiming that it will “enhance marketing efforts”. VeriChip, la empresa que fabrica los chips, se han poner su propio spin en el nuevo informe afirmando que "aumentar los esfuerzos de marketing".
However, the AMA will consider the future use of RFID, if proven secure and efficient. No obstante, la AMA tendrá en cuenta el futuro uso de RFID, si probado seguro y eficiente. They will then encourage the widespread use across the global health care sector. A continuación, alentar el uso generalizado en todo el mundo la atención de la salud del sector.
The full report: El informe completo:
REPORT OF THE COUNCIL ON ETHICAL AND JUDICIAL AFFAIRS * CEJA Report 5-A-07 INFORME DEL CONSEJO sobre ética y asuntos judiciales CEJA * Informe 5-A-07
Subject: Radio Frequency ID Devices in Humans Asunto: Identificación de Radio Frecuencia dispositivos en seres humanos
Presented by: Robert M. Sade, MD, Chair Presentado por: Robert M. Sade, MD, Presidente
Referred to: Reference Committee on Amendments to Constitution and Bylaws (Richert E. Quinn, Jr., MD, Chair) Referido a: Comité de referencia sobre las enmiendas a la Constitución y Estatutos (Richert E. Quinn, Jr, MD, Presidente)
INTRODUCTION INTRODUCCIÓN
Radio frequency identification (RFID) tags are computer chips connected to miniature antennae that can be used to transmit information electronically via a proximate RFID reader. The use of these devices in health care represents another promising development in information technology, but also raises important ethical, legal and social issues. Identificación por radio frecuencia (RFID), las etiquetas son los chips de ordenador conectado a antenas en miniatura que pueden utilizarse para transmitir información en forma electrónica a través de un lector de RFID proximal. La utilización de estos dispositivos a la atención de la salud representa un nuevo avance prometedor en las tecnologías de la información, sino que también plantea importantes cuestiones éticas, legales y las cuestiones sociales. Specifically, the use of RFID labeling in humans for medical purposes may improve patient safety, but also may pose some physical risks, compromise patient privacy, or present other social hazards. En concreto, el uso de etiquetas RFID en los seres humanos con fines médicos pueden mejorar la seguridad de los pacientes, pero también puede plantear algunos riesgos físicos, el compromiso de privacidad del paciente, o presentar otros riesgos sociales.
This report responds to Resolution 6 (A-06), “RFID Labeling in Humans,” which called for study of the medical and ethical implications of RFID chips in humans. This report focuses on ethical issues in the use of RFID chips, specifically in regard to their implantation for clinical purposes. Este informe responde a la Resolución 6 (A-06), "Etiquetado de RFID en los seres humanos," la que se pedía para el estudio de los médicos y de implicaciones éticas de chips RFID en los seres humanos. Este informe se centra en las cuestiones éticas en el uso de chips RFID, específicamente en lo que se refiere a su implantación con fines clínicos.
BACKGROUND ANTECEDENTES
Radio frequency identification devices utilize wireless technology to communicate data via signals in the radio frequency range of the electromagnetic spectrum. Data are stored in a microchip attached to an antenna, and packaged so that they can be attached to or embedded in products, animals, or people. Identificación por radiofrecuencia dispositivos de utilizar la tecnología inalámbrica a comunicar los datos a través de señales de radio en el rango de frecuencias del espectro electromagnético. Los datos son almacenados en un microchip conectado a una antena, y envasados de forma que puede estar conectado o incorporados en productos, animales, o gente.
The two main types of RFID tags are passive and active. Passive tags contain no internal power supply. Los dos tipos principales de etiquetas RFID son pasivas y activas. Etiquetas pasivas no contienen ninguna fuente de alimentación interna. They convert the radio frequency energy emitted from a reader device into signals that transmit stored data for a distance of a few feet. These passive devices currently have restricted amounts of data storage and are of limited functionality, because the information they contain cannot be modified. Ellos convierten la energía de radio frecuencia emitida desde un dispositivo de lector en las señales que transmiten los datos almacenados para una distancia de unos pies. Estos dispositivos pasivos que actualmente han restringido las cantidades de almacenamiento de datos y son de funcionalidad limitada, debido a que la información que contienen no se puede modificar.
In comparison, active RFID tags contain an internal battery, which provides increased reliability, longer transmission ranges, on-tag data processing and greater data storage. En comparación, las etiquetas RFID activas contienen una batería interna, que ofrece una mayor fiabilidad, ya rangos de transmisión, en la etiqueta-el procesamiento de datos y un mayor almacenamiento de datos.
1 While their capacity to process data internally allows for expanded capabilities in the future, their greater transmission range presents a more substantial threat to data confidentiality and patients’ privacy. 1 Mientras su capacidad de proceso de datos internos permite ampliar la capacidad en el futuro, una mayor transmisión de su gama presenta una mayor amenaza para la confidencialidad de los datos y los pacientes de privacidad.
In October 2004, the US Food and Drug Administration (FDA) approved the first RFID tags specifically intended for human implantation. En octubre de 2004, los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) aprobó el primer etiquetas RFID específicamente destinados a la alimentación humana implantación.
2 Approved RFID devices are currently limited to passive units, intended for identifying patients. 2 Aprobado dispositivos RFID se limita actualmente a las unidades pasivas, destinadas a la identificación de los pacientes. Active RFID chips may be approved in the future. Active chips RFID pueden ser aprobados en el futuro.
Human-implanted passive RFID devices that identify patients may also contain essential biometric and medical information. The tags are primarily intended for patients with chronic diseases, such as coronary artery disease, chronic obstructive pulmonary disease, diabetes mellitus, stroke or seizure disorder, or are implanted into patients with medical devices such as pacemakers, stents, or joint replacements. These devices are approximately the size of a grain of rice, and are implanted under the skin via a hypodermic-type needle in less than one minute. 3 Humanos-pasiva RFID implantado dispositivos que identifican a los pacientes también pueden contener esencial biométricos y la información médica. Las etiquetas están destinadas principalmente para los pacientes con enfermedades crónicas, como la enfermedad arterial coronaria, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, diabetes mellitus, accidentes cerebrovasculares o la incautación trastorno, o se implantados en los pacientes con dispositivos médicos tales como marcapasos, stents, conjunta o reemplazos. Estos dispositivos son aproximadamente del tamaño de un grano de arroz, y se implantan bajo la piel a través de una hipodérmica de tipo aguja en menos de un minuto 3.
INFORMATION SYSTEMS SISTEMAS DE INFORMACIÓN
RFID tags may promote the timely identification of patients and expedite access to their medical information. As a result, these devices can improve the continuity and coordination of care with resulting reduction in adverse drug events and other medical errors. Las etiquetas RFID pueden promover la identificación oportuna de los pacientes y agilizar el acceso a su información médica. Como resultado de ello, estos dispositivos pueden mejorar la continuidad y la coordinación de la atención con la consiguiente reducción de eventos adversos de drogas y otros errores médicos. 4 RFID tags also may improve efficiency within the health care system. In conjunction with improved medical record management, these devices may facilitate access to patient records, medication lists, and diagnostic tests. 5 To be maximally effective, however, the information in these devices must be adequately integrated into present clinical information and communications systems, laboratory databases, and pharmacy systems. 4 Las etiquetas RFID también puede mejorar la eficiencia dentro del sistema de atención de salud. En relación con la mejora de gestión de registros médicos, estos dispositivos pueden facilitar el acceso a los registros de pacientes, listas de medicamentos y pruebas diagnósticas. 5 Para ser eficaz al máximo, sin embargo, la información contenida en estos dispositivos deben estar adecuadamente integrados en la actualidad la información clínica y sistemas de comunicaciones, bases de datos de laboratorio, farmacia y sistemas. 1 1 Appropriate processes also must be developed to inscribe, read and archive data stored on RFID tags. As new designs enter the marketplace, the emergence of competing standards may present problems for hospital staff if a patient’s ID tag proves incompatible with the interrogation devices employed by the hospital. Procesos adecuados también hay que desarrollar a inscribir, leer y archivar los datos almacenados en las etiquetas RFID. A medida que los nuevos diseños de entrar en el mercado, la aparición de estándares que le competen puede presentar problemas para el personal del hospital en caso de un paciente ID tag demuestra incompatible con los dispositivos de interrogatorio empleadas por el hospital. 1 1
Physical risks to patients Riesgos físicos para los pacientes
These devices may present physical risks to the patient. Though they are removable, their small size allows them to migrate under the skin, making them potentially difficult to extract. However, this tendency may be minimized by constructing RFID tags from materials that permit surrounding tissue to encase the device. In addition, RFID tags may cause electromagnetic interference, which may interfere with electrosurgical devices and defibrillators. 1 Finally, it has not been determined whether RFID tags might affect the efficacy of pharmaceuticals. Estos dispositivos pueden presentar riesgos físicos para el paciente. A pesar de que son removibles, su pequeño tamaño les permite migrar bajo la piel, lo que los hace potencialmente difícil de extraer. Sin embargo, esta tendencia puede ser minimizada mediante la construcción de las etiquetas RFID a partir de materias que permitan a los tejidos circundantes encase para el dispositivo. Además, las etiquetas RFID puede causar interferencias electromagnéticas, que pueden interferir con los dispositivos de electrocirugía y desfibriladores. 1 Por último, no se ha determinado si las etiquetas RFID pudieran afectar a la eficacia de los productos farmacéuticos. 1 1 ,6 , 6
PATIENT PRIVACY AND SECURITY La intimidad del paciente y la seguridad
The primary concerns surrounding human RFID labeling pertain to their potential impact on patient privacy and security. Physicians must assure patients that their medical information will be held in confidence (see Opinion E-5.05, “Confidentiality”). Moreover, maintenance of privacy is required to protect patients from embarrassment, potential social discrimination, loss of health care coverage, or other detrimental consequences (see Opinion E-5.059, “Privacy in the Context of Health Care”). At this time, the security of RFID devices has not been fully established. Physicians, therefore, cannot assure patients that the personal information contained on RFID tags will be appropriately protected. In light of these security concerns, the FDA currently requires RFID transponders to store only a unique electronic identification code to be read by the scanner. Las principales preocupaciones que rodean el etiquetado RFID humanos se refieren a su impacto potencial en la intimidad del paciente y la seguridad. Los médicos deben asegurar que sus pacientes la información médica se llevará a cabo en la confianza (véase el dictamen E-5,05, "Confidencialidad"). Por otra parte, el mantenimiento de la vida privada es necesaria proteger a los pacientes de vergüenza, la discriminación social potencial, la pérdida de cobertura de salud, u otras consecuencias perjudiciales (véase el dictamen E-5,059, "Privacidad en el Contexto del Cuidado de la Salud"). En este momento, la seguridad de los dispositivos RFID no ha sido plenamente establecida. Médicos, por lo tanto, no puede asegurar que los pacientes la información personal contenida en las etiquetas RFID va a estar adecuadamente protegidos. A la luz de estas preocupaciones en materia de seguridad, la FDA exige actualmente que los transpondedores RFID para almacenar sólo un único código de identificación electrónica para ser leído por el escáner . 2 2 This identification code can then be used to access patient identity and corresponding health information stored in a database. To protect confidentiality and privacy, the medical community should advocate for the adoption of other protections, such as computer encryption or digital signatures. Este código de identificación puede ser usado para acceder a la identidad del paciente y de salud correspondientes la información almacenada en una base de datos. Para proteger la confidencialidad y la privacidad, la comunidad médica debe abogar por la adopción de otras protecciones, como el cifrado de ordenador o las firmas digitales. Ultimately, the medical community should undertake appropriate efforts to prevent unauthorized access to patients’ information contained on RFID tags (see also E-5.07, “Confidentiality: Computers,” AMA Policy Database). En última instancia, la comunidad médica debería realizar los esfuerzos necesarios para impedir el acceso no autorizado a los pacientes información contenida en las etiquetas RFID (véase también el E-5,07, "Confidencialidad: Ordenadores," Base de datos sobre políticas AMA).
INFORMED CONSENT CONSENTIMIENTO INFORMADO
To properly respect patient autonomy, RFID tags should not be implanted or removed without the prior consent of patients or their surrogates (see E-8.08, “Informed Consent,” and E-8.081, “Surrogate Decision Making”). During the consent process, decision-makers should be informed of the potential risks and benefits associated with RFID tags, including the many uncertainties regarding their efficacy. Patients are also entitled to know who will be granted access to the data contained on RFID tags and the purposes for which this information will be used. Para respetar la autonomía del enfermo, las etiquetas RFID no deben ser implantados o eliminarse sin el consentimiento previo de los pacientes o sus sustitutos (véase E-8,08, "Consentimiento Informado", y E-8,081 ", sustituto para la toma de decisiones"). Durante el proceso de consentimiento , La toma de decisiones deberían ser informados de los riesgos y beneficios potenciales asociados con las etiquetas RFID, incluidas las numerosas incertidumbres respecto de su eficacia. Los pacientes también tienen derecho a saber que tendrán acceso a los datos que figuran en las etiquetas RFID y los fines para los cuales este información será utilizada. 7 7
FURTHER CONSIDERATIONS Otras consideraciones
It seems likely that utilization of RFID devices for medical purposes will expand. Parece probable que la utilización de dispositivos RFID con fines médicos se ampliará. 4 4 The medical profession must continue to monitor the efficacy of these devices. If RFID tags are proven to benefit patient care significantly, the profession should advocate for widespread adoption of RFID technology, and for policies that make RFID tags available to all patients who would benefit (see Opinion E-2.095, “The Provision of Adequate Health Care”). However, if objective evidence demonstrates negative consequences that outweigh the benefits in relation to health care, the medical profession will bear an important responsibility to oppose the use of RFID labeling in humans. Finally, physicians should be aware of emerging non-medical applications of human-implantable RFID devices. For instance, active RFID technologies might be considered for the tracking or surveillance of individuals who pose a threat to others. Although this is only one of many possible uses of RFID technology in the future, it alerts the medical profession to the need for continuous assessment of the appropriate role of physicians participating in RFID labeling of human beings. Indeed, certain uses could constitute an infringement upon patients’ individual liberties, placing physicians in a position to act as patient advocates by promoting the use of other, less intrusive alternatives, when available. La profesión médica debe seguir vigilando la eficacia de estos dispositivos. Si las etiquetas RFID son probados para la atención de los pacientes se benefician significativamente, la profesión debe abogar por la adopción generalizada de la tecnología RFID, y para las políticas que hacen las etiquetas RFID a disposición de todos los pacientes que se beneficiarían ( véase el dictamen E-2,095, "la prestación de una atención sanitaria adecuada"). Sin embargo, si hay pruebas objetivas de manifiesto las consecuencias negativas que superan los beneficios en relación con la atención de la salud, la profesión médica se hará cargo la importante responsabilidad de oponerse a la utilización de etiquetas RFID en los seres humanos. Por último, los médicos deben ser conscientes de las nuevas no las aplicaciones médicas de humanos de los dispositivos RFID implantables. Por ejemplo, las tecnologías RFID activas podrían tenerse en cuenta para el seguimiento o vigilancia de personas que constituyen una amenaza para otros. Aunque este es sólo uno de muchos posibles usos de la tecnología RFID en el futuro, se avisa al cuerpo médico a la necesidad de una evaluación continua de la función apropiada de los médicos que participan en el etiquetado RFID de los seres humanos. En efecto, ciertos usos podrían constituir una infracción a los pacientes las libertades individuales, colocando los médicos en condiciones de actuar como defensores del paciente mediante la promoción de la utilización de otros, menos intrusivo alternativas, cuando esté disponible. 4 4
CONCLUSION CONCLUSIÓN
RFID technology has the potential to improve patient care as well as patient safety. However, the safety and efficacy of human-implantable RFID devices has yet to be established. Therefore, the medical community should support further investigations to obtain the data necessary to make informed medical decisions regarding the use of these devices. The medical community should also be sensitive to potential social consequences of RFID devices, such as non-medical applications in law enforcement. La tecnología RFID tiene el potencial para mejorar la atención de los pacientes, así como la seguridad de los pacientes. Sin embargo, la seguridad y eficacia de los humanos-los dispositivos de RFID implantables aún no se ha establecido. Por lo tanto, la comunidad médica debe apoyar nuevas investigaciones para obtener los datos necesarios para tomar decisiones médicas en relación con el uso de estos dispositivos. La comunidad médica también deben ser sensibles a las posibles consecuencias sociales de los dispositivos RFID, tales como la no-aplicaciones médicas en el cumplimiento de la ley.
RECOMMENDATION RECOMENDACIÓN
The Council on Ethical and Judicial Affairs recommends that the following be adopted and the remainder of the report be filed. Radio frequency identification (RFID) devices may help to identify patients, thereby improving the safety and efficiency of patient care, and may be used to enable secure access to patient clinical information. However, their efficacy and security have not been established. Therefore, physicians implanting such devices should take certain precautions: (1) The informed consent process must include disclosure of medical uncertainties associated with these devices. El Consejo de Ética y Asuntos Judiciales recomienda que el siguiente sea aprobado y el resto del informe se presente. Identificación por radiofrecuencia (RFID), los dispositivos pueden ayudar a identificar los pacientes, mejorando así la seguridad y la eficiencia de la atención al paciente, y puede utilizarse para permitir un acceso seguro a la información clínica del paciente. Sin embargo, su eficacia y seguridad no han sido establecidas. Por lo tanto, los médicos implantación de los dispositivos de este tipo debe tener ciertas precauciones: (1) el proceso de consentimiento informado debe incluir la divulgación médica de incertidumbres asociadas con estos dispositivos.
- Physicians should strive to protect patients’ privacy by storing confidential information only on RFID devices with informational security similar to that required of medical records. Los médicos deben tratar de proteger a los pacientes la privacidad de almacenamiento de la información confidencial sólo a los dispositivos RFID con la información de seguridad similar a la que se requiere de registros médicos.
(3) Physicians should support research into the safety, efficacy, and potential non-medical uses of RFID devices in human beings. (NEW HOD/CEJA Policy) (3) Los médicos deben apoyar la investigación sobre la seguridad, eficacia y potencial de la falta de los usos médicos de los dispositivos de RFID en los seres humanos. (NUEVO JD / Política CEJA)
Fiscal Note: Staff cost estimated at less than $500 to implement. Fiscal Nota: Personal costo estimado de menos de $ 500 a aplicar.
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