FDA die van opzettelijk het Creëren van de Monopolies van de Drug wordt beschuldigd
Door David Gutierrez
De uitgaande presidentambtenaar van farmaceutisch reuzeWyeth heeft FDA van „het vestigen van monopolies“ door nieuwe drugs te vereisen om te bewijzen beschuldigd dat zij dan beter producten momenteel op de markt werken.
„Als u het eerste erkend te worden bedrijf bent op een bepaald gebied en de concurrenten niet op de markt kunnen krijgen, vestigt FDA nu monopolies. En dat is zeker niet hun mandaat,“ Loodje bovengenoemde Essner.
Essner zei dat FDA de grenzen van zijn wettelijk mandaat zou kunnen overschreden hebben, dat moet slechts bepalen als de drugs veilig en efficiënt zijn. „Het kon goed juridisch worden uitgedaagd,“ bovengenoemde Essner. „Hoewel dat geen formele norm kan zijn, schijnt het een groeiende praktijk te zijn.“
FDA ontkent dat het nieuwe drugs dwingt om te bewijzen dat zij efficiënter zijn dan oude degenen, maar erkent dat het dergelijke vergelijkingen maakt. „[FDA] heeft wat niet een `vergelijkbare doeltreffendheid' norm voor drugs wordt genoemd,“ het bovengenoemde agentschap. „Wij beschouwen als andere producten reeds beschikbaar aangezien wij voordeel/risicobesluiten voor nieuwe producten.“ nemen
Dan Vasella, presidentambtenaar van Novartis, akkoord gegaan met de commentaren van Essner. De „bespreking over wat dit [drug] brengt bovenop wat op de markt is is een vraag die wordt gesteld,“ hij zei. „FDA schijnt niet om op de artsen meer te vertrouwen.“
Allebei Wyeth en Novartis heeft drugs gehad die door FDA beoordelingen goedgekeurd die een vergelijking van de doeltreffendheid omvatten van de drug of heeft in de markt met betrekking tot reeds-goedgekeurde behandelingen geplaatst. Drie drugs van Wyeth zijn verworpen of hun goedkeuring die in 2007 gehad wordt vertraagd: de osteoporosedrug Viviant, de kalmerende en menopause behandeling Priztiq, en het schizofreniemedicijn bifeprunox.
Wyeth bifeprunox en Novartis' Prexige, een pijnstiller, waren de drugs die aan marktvergelijkingen worden onderworpen.
Zie meer:Het Nieuws van de gezondheid Het Nieuws van de V.S.Heb Uw zeggen: FDA die van opzettelijk het Creëren van de Monopolies van de Drug wordt beschuldigd
Gelieve van nota te nemen, slechts zullen de geselecteerde commentaren worden gepubliceerd.
Of bespreek dit rapport in onze onze nieuwe forums
Deze ingang werd gepost voor Donderdag, 17 April, 2008 in 9:52 p.m. en onder wordt ingediend Algemeen . U kunt om het even welke reacties op deze ingang door volgen RSS 2.0 feed. You can leave a response, or trackback from your own site.
Free Newsletter
Loading ...Related News
- Investigation into UK drug distribution
- Huge supply of steroids seized in Germany
- Israel among top 10 countries selling counterfeit pharmaceuticals
- FDA Wants Terminally Ill Patients as Guinea Pigs
- FDA Caving to Corps
Email This Page To A Friend
Latest Headlines
- UN chief “shocked” over Zimbabwe’s murdered activists
- The Genealogy of Torture and Democracy
- Lecturers defy government over ID cards
- No sign al Qaeda has WMD capability - US official
- Olmert urged to stand down over corruption claims
- Vets for Peace Booted from National Memorial Day Parade
- John Bolton Escapes Citizen’s Arrest
- Iran to unveil new warfare equipment
- Amnesty urges next US president to ban torture
- Ireland accused of failing on flight rendition
More Breaking News
Archive
