FDA Accused of Intentionally Creating Drug Monopolies FDA acusado intencionalmente la creación de monopolios de drogas
By Por David Gutierrez David Gutiérrez
The outgoing chief executive officer of pharmaceutical giant Wyeth has accused the FDA of “establishing monopolies” by requiring new drugs to prove that they work better than products currently on the market. El saliente director ejecutivo del gigante farmacéutico Wyeth ha acusado a la FDA de "el establecimiento de monopolios" que requieren de nuevos medicamentos para probar que funcionan mejor que los productos actualmente en el mercado.
“If you’re the first company to get approved in a certain area and competitors can’t get on the market, the FDA is now establishing monopolies. "Si usted es la primera empresa en obtener aprobado en una determinada zona y los competidores no pueden obtener en el mercado, la FDA es ahora el establecimiento de monopolios. And that’s certainly not their mandate,” Bob Essner said. Y que ciertamente no es su mandato, "dijo Bob Essner.
Essner said that the FDA might have overstepped the bounds of its legal mandate, which is only to determine if drugs are safe and effective. Essner dice que la FDA podría haber sobrepasado los límites de su mandato legal, que es sólo para determinar si los medicamentos son seguros y eficaces. “It could well be legally challenged,” Essner said. "Podría muy bien ser impugnada legalmente", dijo Essner. “Although that may not be a formal standard, it does appear to be a growing practice.” "A pesar de que puede no ser una norma formal, parece ser una práctica cada vez más frecuente".
The FDA denies that it is forcing new drugs to prove that they are more effective than old ones, but acknowledges that it does make such comparisons. La FDA niega que está obligando a nuevos fármacos para demostrar que son más eficaces que los antiguos, pero reconoce que no hacer esas comparaciones. “[The FDA] does not have what is called a ‘comparable effectiveness’ standard for drugs,” the agency said. "[La FDA] no tiene lo que se denomina una" eficacia comparable "estándar de drogas", dijo la agencia. “We do consider other products already available as we make benefit/risk decisions for new products.” "Nosotros consideramos otros productos ya disponible, puesto que hacemos beneficio / riesgo de decisiones de nuevos productos."
Dan Vasella, chief executive officer of Dan Vasella, director ejecutivo de Novartis , agreed with Essner’s comments. , De acuerdo con los comentarios de Essner. “The discussion on what this [drug] brings over and above what’s on the market is a question that’s being asked,” he said. "El debate sobre lo que esto [de drogas] lleva más allá de lo que está en el mercado es una cuestión que está pidiendo", dijo. “The FDA doesn’t seem to trust the physicians any more.” "La FDA no parece confiar en los médicos más."
Both Ambos Wyeth and Novartis have had drugs approved through FDA assessments that included a comparison of the drug’s effectiveness or place in the market relative to already-approved treatments. y Novartis han tenido las drogas aprobadas FDA a través de evaluaciones que incluyeron una comparación de la eficacia del fármaco o el lugar en el mercado relativo a las ya aprobadas por los tratamientos. Three Wyeth drugs have been rejected or had their approval delayed in 2007: the osteoporosis drug Viviant, the antidepressant and menopause treatment Priztiq, and the schizophrenia medication bifeprunox. Tres Wyeth drogas se han rechazado o han retrasado su aprobación en 2007: la osteoporosis drogas Viviant, el antidepresivo y la menopausia tratamiento Priztiq, la esquizofrenia y la medicación bifeprunox.
Wyeth’s bifeprunox and Novartis’ Prexige, a painkiller, were the drugs subjected to market comparisons. Wyeth's bifeprunox y Novartis Prexige, un analgésico, son los fármacos sometidos a comparaciones de mercado.
See More: Ver más: Health News Noticias de Salud USA News Noticias EE.UU.Have Your Say: FDA Accused of Intentionally Creating Drug Monopolies Danos tu opinión: FDA acusado intencionalmente la creación de monopolios de drogas
Please note, only selected comments will be published. Tenga en cuenta, sólo algunos comentarios serán publicados.
Or discuss this report in our our new forums O se debatirá el informe en nuestros foros de nuestra nueva
RSS RSS TrackBack URL TrackBack URL
This entry was posted on Thursday, April 17th, 2008 at 9:52 pm and is filed under Esta entrada fue publicada el jueves, 17 de abril de 2008 a 9:52 pm y se presenta bajo General General . . You can follow any responses to this entry through the Puedes seguir cualquier respuesta a esta entrada a través de la RSS 2.0 RSS 2,0 feed. alimentar. You can Puede leave a response salir de una respuesta , or , O trackback trackback from your own site. desde su propio sitio.
Free Newsletter Free Newsletter 
Related News Noticias relacionadas
- Investigation into UK drug distribution Investigación en Reino Unido la distribución de medicamentos
- Huge supply of steroids seized in Germany Enorme oferta de esteroides incautaron en Alemania
- Israel among top 10 countries selling counterfeit pharmaceuticals Israel entre los 10 primeros países en venta de productos farmacéuticos falsificados
- FDA Wants Terminally Ill Patients as Guinea Pigs FDA quiere pacientes con enfermedades terminales como conejillos de indias
- FDA Caving to Corps FDA a Cuerpo de Espeleología
Email This Page To A Friend Enviar esta página a un amigo
Latest Headlines Últimas Noticias
- Libya releases ‘disappeared’ dissident, says rights group Libia emisiones "desaparecido" disidentes, dice el grupo de derechos
- The ‘War Crimes File’ El 'Archivo de Crímenes de Guerra'
- White House fed war propaganda to a “complicit” media Casa Blanca alimenta la propaganda de guerra a un "cómplice" los medios de comunicación
- The last Briton in Guantanamo faces death penalty El último británico en Guantánamo se enfrenta a pena de muerte
- UK Police Harrass Youths Reino Unido policía Harrass jóvenes
- Autism Risk Linked to Distance From Power Plants Autismo riesgo ligado a distancia de las plantas de energía
- How McCain Has Supported Bush Como McCain ha apoyado a Bush
- UN chief “shocked” over Zimbabwe’s murdered activists Jefe de la ONU "conmocionado" a lo largo de Zimbabwe activistas asesinados
- The Genealogy of Torture and Democracy La Genealogía de la Tortura y la Democracia
- Lecturers defy government over ID cards Docentes desafiar gobierno más de tarjetas de identificación
More Más Breaking News Últimas noticias
Archive Archivo
- May 2008 Mayo 2008
- April 2008 Abril 2008
- March 2008 Marzo 2008
- February 2008 Febrero 2008
- January 2008 Enero 2008
- December 2007 Diciembre 2007
- November 2007 Noviembre 2007
- October 2007 Octubre 2007
- September 2007 Septiembre 2007
- August 2007 Agosto 2007
- July 2007 Julio 2007
- June 2007 Junio 2007
- May 2007 Mayo 2007
- April 2007 Abril 2007
- March 2007 Marzo 2007
