FDA που κατηγορείται για σκόπιμα να δημιουργήσει τα μονοπώλια φαρμάκων
Από Δαβίδ Gutierrez
Ο εξερχόμενος κύριος υποδιευθυντής φαρμακευτικού γιγαντιαίου Wyeth έχει κατηγορήσει το FDA για «την καθιέρωση των μονοπωλίων» με την απαίτηση των νέων φαρμάκων για να αποδειχθεί ότι λειτουργούν καλύτερα από τα προϊόντα αυτήν την περίοδο στην αγορά.
«Εάν είστε η πρώτη επιχείρηση που παίρνει εγκεκριμένη σε μια ορισμένη περιοχή και οι ανταγωνιστές δεν μπορούν να πάρουν στην αγορά, το FDA καθιερώνει τώρα τα μονοπώλια. Και αυτή δεν είναι βεβαίως η εξουσιοδότησή τους,» βαρίδι Essner εν λόγω.
Το Essner είπε ότι η δύναμη FDA έχει υπερβεί τα όρια της νομικής εξουσιοδότησής της, η οποία είναι μόνο να καθοριστεί εάν τα φάρμακα είναι ασφαλή και αποτελεσματικά. «Θα μπορούσε καλά να προκληθεί νόμιμα,» Essner εν λόγω. «Αν και αυτά μπορούν να μην είναι επίσημα πρότυπα, εμφανίζεται να είναι μια αυξανόμενη πρακτική.»
Το FDA αρνείται ότι αναγκάζει τα νέα φάρμακα για να αποδείξει ότι είναι αποτελεσματικότεροι από παλαιά, αλλά αναγνωρίζει ότι κάνει τέτοιες συγκρίσεις. «[Το FDA] δεν έχει τι καλείται `συγκρίσιμη αποτελεσματικότητα» πρότυπα για τα φάρμακα,» η αντιπροσωπεία εν λόγω. «Θεωρούμε άλλα προϊόντα ήδη διαθέσιμα δεδομένου ότι λαμβάνουμε τις αποφάσεις οφελών/κινδύνου για τα νέα προϊόντα.»
Dan Vasella, κύριος υποδιευθυντής Novartis, συμφωνηθείς με τα σχόλια Essner. «Η συζήτηση σχετικά με αυτό που αυτό [φάρμακο] φέρνει επιπλέον αυτών που είναι στην αγορά είναι μια ερώτηση που υποβάλλεται,» αυτός είπε. «Το FDA δεν φαίνεται να εμπιστεύεται τους παθολόγους άλλο.»
Και οι δύο Wyeth και Novartis έχει εγκρίνει τα φάρμακα μέσω των αξιολογήσεων του FDA που περιέλαβαν μια σύγκριση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου ή τοποθετεί στην αγορά σχετικά με τις ήδη-εγκεκριμένες επεξεργασίες. Τρία φάρμακα Wyeth έχουν απορριφθεί ή καθυστέρησαν την έγκρισή τους το 2007: το φάρμακο Viviant οστεοπόρωσης, η καταπραϋντική και επεξεργασία Priztiq εμμηνόπαυσης, και το φάρμακο σχιζοφρένιας bifeprunox.
Το Wyeth bifeprunox και Novartis» Prexige, ένα παυσίπονο, ήταν τα φάρμακα που υποβλήθηκαν στις συγκρίσεις αγοράς.
Δείτε περισσότερων:Ειδήσεις υγείας ΑΜΕΡΙΚΑΝΙΚΕΣ ειδήσειςΠρέπει σας να πείτε: FDA που κατηγορείται για σκόπιμα να δημιουργήσει τα μονοπώλια φαρμάκων
Παρακαλώ σημειώστε, μόνο τα επιλεγμένα σχόλια θα δημοσιευθούν.
Ή συζητήστε αυτήν την έκθεση στα νέα φόρουμ μας μας
Αυτή η είσοδος ταχυδρομήθηκε Πέμπτη, 17η Απριλίου 2008 στις 9:52 μ.μ. και αρχειοθετείται κάτω Γενικό . Μπορείτε να ακολουθήσετε οποιεσδήποτε απαντήσεις σε αυτήν την είσοδο μέσω RSS 2.0 feed. You can leave a response, or trackback from your own site.
Free Newsletter
Loading ...Related News
- Investigation into UK drug distribution
- Huge supply of steroids seized in Germany
- Israel among top 10 countries selling counterfeit pharmaceuticals
- FDA Wants Terminally Ill Patients as Guinea Pigs
- FDA Caving to Corps
Email This Page To A Friend
Latest Headlines
- Libya releases ‘disappeared’ dissident, says rights group
- The ‘War Crimes File’
- White House fed war propaganda to a “complicit” media
- The last Briton in Guantanamo faces death penalty
- UK Police Harrass Youths
- Autism Risk Linked to Distance From Power Plants
- How McCain Has Supported Bush
- UN chief “shocked” over Zimbabwe’s murdered activists
- The Genealogy of Torture and Democracy
- Lecturers defy government over ID cards
More Breaking News
Archive
