Andrew Gumbel اندرو gumbel

The US pharmaceutical giant Pfizer has been slapped with criminal charges in Nigeria over a notorious clinical trial it conducted on children during a meningitis epidemic a decade ago. الولايات المتحدة الدواءيه العملاقه فايزر قد صفع مع التهم الجناءيه في نيجيريا اكثر من سيئة السمعه التجارب السريريه التي أجريت على الاطفال ومن خلال وباء الالتهاب السحائى منذ عقد من الزمان. Patients became unwitting guinea pigs for a new, untested antibiotic and many of them either died or were left with permanent disabilities. مرضي اصبحت غير متعمد لخنازير غينيا الجديدة ، والمضادات الحيويه غير مجربه وكثير منهم اما توفي او تركت عاهات دائمة.

Pfizer and its representatives will be called to account at hearings due to begin next month in the Nigerian state of Kano, where public anger over the clinical trial - and the assurances of any pharmaceutical company - remains so high that the local population won’t even trust the Nigerian government to immunise their children against polio. فايزر وممثليها ستساءل علي في جلسات استماع من المقرر ان يبدأ الشهر المقبل في ولاية كانو النيجيريه الدولة ، حيث الجمهور غضبها التجارب السريريه -- والتطمينات من أي شركة ادويه -- لا تزال مرتفعة حتى ان السكان المحليين لن حتي ثقة الحكومة النيجيريه الى immunise اطفالهم ضد شلل الاطفال.

The episode, which has already led to one unsuccessful suit in the US courts, was the inspiration for John Le Carre’s novel The Constant Gardener and is frequently held up as an instance of scientific inquiry gone shockingly awry. الحلقه ، مما ادى بالفعل الى واحد يناسب تنجح فى المحاكم الامريكية ، وكان ملهما لجون جنيه CARRE 'sرواية المستمر بستاني ، وكثيرا ما المعرقله مثال على الاستقصاء العلمي المذهل ذهبت بميل.

The Nigerian authorities say Pfizer researchers selected 200 children and infants from a crowded epidemic camp in Kano in 1996 and gave about half of them an untested antibiotic called Trovan. السلطات النيجيريه فايزر يقول الباحثون مختارة 200 من الاطفال والرضع مزدحمه الوباء في معسكر كانو فى عام 1996 واعطي نصفهم تقريبا لم يختبر احد المضادات الحيويه دعا trovan. The lawsuit alleges that the researchers did not obtain consent from the children’s families even though they knew from their own research that Trovan might have life-threatening side effects and was “unfit for human use”. وتزعم الدعوى ان الباحثين لم يحصل على موافقة من الاطفال والاسر حتى وان كانوا يعلمون من البحوث الخاصة بها trovan التي قد تهدد الحياة اثار جانبية وكانت "غير صالحة للاستخدام البشري".

The suit further contends that the researchers gave the other half a comparison drug made by Pfizer’s competitor Hoffman-La Roche, but deliberately underdosed them to make their own product look better. الدعوى كذلك ان الباحثين اعطي النصف الاخر مقارنة المخدرات التي قدمتها شركة فايزر للمنافس هوفمان - لاروش ، ولكن عن عمد underdosed لهم بنفسها المنتج نظرة افضل. Pfizer and its doctors “agreed to do an illegal act,” the suit says, “in a manner so rash and negligent as to endanger human life”. فايزر والاطباء "وافقت على ان تفعل اي فعل غير مشروع ،" الدعوى يقول : "فى ذلك بطريقة متهوره والاهمال باعتبارها خطرا على الحياة البشريه".

Once the trial was over, the suit continues, Pfizer left the area, removed all medical records and “obliterated any evidence” of the trial. مرة واحدة وكانت المحاكمه اكثر من ذلك ، لا تزال الدعوى ، فايزر غادرت المنطقة ، وإزالة جميع السجلات الطبية و"طمس اي دليل" للمحاكمة. A Nigerian government report, which appears to have spurred the criminal charges, previously found that Pfizer never told the children or their parents they were participating in a trial and did not inform them that alternative treatments were available - most obviously chloramphenicol, a relatively cheap antibiotic usually recommended for bacterial meningitis. الحكومة النيجيريه الى التقرير ، الذي يبدو انه قد حفزت بتهم جناءيه ، والتي سبق أن وجدت فايزر ابدا اخبر الاطفال آباءهم او انهم كانوا يشاركون في المحاكمه وعدم اطلاعهم على تلك العلاجات البديله المتاحة -- بأوضح Chloramphenicol ، وهي رخيصة نسبيا المضادات الحيويه وعادة ما اوصت لالتهاب السحايا الجرثومي.

The government report found that of the 11 children who died, five were taking Trovan and six were taking low doses of the comparison drug, ceftriaxone. الحكومة وخلص التقرير الى أن 11 من الأطفال الذين لقوا حتفهم ، خمسة منهم اخذ trovan وكان ستة منهم اخذ الجرعات المنخفضه من المقارنة المخدرات ، ceftriaxone. An unknown number suffered deafness, blindness, paralysis and other disabilities. يعاني عدد غير معروف الصمم ، والعمى ، والشلل وغيرها من الاعاقات.

The Kano authorities have charged Pfizer on eight counts of criminal conspiracy and voluntarily causing grievous harm. فان سلطات كانو قد اتهم شركة فايزر على ثماني تهم التآمر الجنائي وطواعيه تسبب أذى شديد. They have also filed a civil suit seeking more than $2.7bn (£1.3bn) in damages. كما انها رفعت دعوى مدنيه تسعى اكثر من $ 2.7bn (£ 1.3bn) في الاضرار. Pfizer has responded to the lawsuit by insisting it did nothing wrong. فايزر استجابت لدعوى بالاصرار انها لم تفعل شيئا خاطئا. “Pfizer continues to emphasize - in the strongest terms - that the 1996 Trovan clinical study was conducted with the full knowledge of the Nigerian government and in a responsible and ethical way consistent with the company’s abiding commitment to patient safety,” a company statement said. "فايزر تواصل التأكيد -- فى باقوي العبارات -- 1996 trovan ان دراسة سريريه اجريت مع المعرفه الكاملة للحكومة النيجيريه في ومسؤولة واخلاقيه وبشكل يتسق مع التزام الشركة لسلامة المرضى ،" شركة البيان قال. “Any allegations in these lawsuits to the contrary are simply untrue - they weren’t valid when they were first raised years ago and they’re not valid today.” "اي مزاعم في هذه الدعاوى على العكس هي ببساطة غير صحيح -- انها لم تكن صالحة عندما أثيرت لأول مرة منذ سنوات ، وانهم لسنا صالحة اليوم."

Back in 1997, when Pfizer faced a US government audit of its records on Trovan, the company produced a letter from a hospital in Kano saying its study had been approved by the hospital’s ethics committee. الى الوراء في عام 1997 ، عندما واجهت شركة فايزر للحكومة الامريكية مراجعة سجلاتها على trovan ، الشركة انتجت رسالة من احدى المستشفيات في ولاية كانو قائلا دراستها كانت قد وافقت عليه لجنة الاخلاقيات في المستشفى. The company’s accusers contend that the letter was fabricated after the fact, using a forged letterhead. الشركة الاتهامات بانه وكانت هذه الرسالة ملفقه بعد وقوعها ، وذلك باستخدام ورق مزورة. The hospital, according to the suit, has no ethics committee. المستشفى ، وفقا لرفع الدعوى ، وليس له لجنة الاخلاقيات.

Nigeria’s decision to prosecute Pfizer marks the first known instance of a Third World country going after a pharmaceutical multinational. نيجيريا قرار مقاضاة شركة فايزر يصادف اول حالة معروفة من بلد من بلدان العالم الثالث بعد الذهاب للادويه المتعددة الجنسيات. Until now, the Nigerians have trod very carefully around the issue - commissioning an investigation but then suppressing the results until they were leaked to The Washington Post a few years ago. حتى الآن ، فإن النيجيريين وقد ديس بعناية شديدة حول قضية -- التكليف التحقيق ثم قمع ولكن النتائج حتى انها تسربت الى صحيفة واشنطن بوست قبل بضع سنوات.

But the episode has got in the way of successive public initiatives, including a polio vaccination drive that prompted an 11-month boycott in Kano. ولكن الحادثه قد حصلت في الطريق العموميه المتعاقبه من المبادرات ، بما فى حملة التطعيم ضد شلل الاطفال التي دفعت 11 شهرا في مقاطعة كانو.

Trovan has never been approved for use on US children. Trovan لم تكن ابدا وافقت على استخدام الولايات المتحدة للأطفال. It was cleared for adults in 1997, but its use was restricted two years later following reports of liver damage and death. وكان لتطهيرها من البالغين في عام 1997 ، ولكن اقتصر استعماله بعد ذلك بسنتين اثر ورود تقارير عن اضرار في الكبد والموت. It is banned throughout Europe. ومن المحظوره في جميع انحاء اوروبا.

Comment on 'Drugs giant faces criminal charges over clinical trial' : التعليق على 'العقاقير العملاقه يواجه تهما جناءيه اكثر التجارب السريريه' :

RSS [رس] TrackBack URL موقع تركبك

Related News: اخبار ذات صلة :