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FDA Approved Human Medical Experiments with Artificial Blood; Hundreds Died Approuvé par le FDA de l'homme des expériences médicales avec sang artificiel, des centaines sont morts

Tuesday, September 30th, 2008 Mardi 30 Septembre 2008

By Par David Gutierrez David Gutierrez | The FDA allowed tests to proceed on new varieties of artificial blood even though it should have been aware that the products drastically increased patients’ risk of heart attacks and death, according to a review conducted by the National Institutes of Health and Public Citizen, and published in the Journal of the American Medical Association . | La FDA a autorisé à passer des tests sur de nouvelles variétés de sang artificiel, même si elle aurait dû être conscient que les produits a considérablement augmenté des patients risque de crise cardiaque et la mort, selon une étude réalisée par les Instituts nationaux de la santé et de Public Citizen, et publié dans le Journal de l'American Medical Association.

“It’s hard to understand,” lead researcher Charles Natanson said. «C'est difficile à comprendre», le chercheur principal Charles Natanson dit. “They already had data that these products could cause heart attacks and evidence that they could kill.” «Ils avaient déjà des données que ces produits peuvent causer des crises cardiaques et des éléments de preuve qu'ils pouvaient tuer."

At question are new kinds of artificial blood that do not require refrigeration. À cause sont de nouveaux types de sang artificiel qui ne nécessitent pas de réfrigération. No such products are approved for use in the United States, although at least one variety has been approved in South Africa. Pas de ces produits sont approuvés pour usage aux États-Unis, mais au moins une variété a été approuvé en Afrique du Sud.

Using FDA data acquired as part of a FDA en utilisant les données acquises dans le cadre d'un Public Citizen Public Citizen lawsuit, the researchers conducted a meta-analysis of 16 studies involving a total of 3,711 patients and five kinds of artificial blood. procès, les chercheurs ont réalisé une méta-analyze de 16 études impliquant un total de 3711 patients et cinq types de sang artificiel. They found that the blood substitutes raised patients’ risk of death by 30 percent. Ils ont constaté que les substituts sanguins soulevé des patients du risque de décès de 30 pour cent. While Pendant que the FDA de la FDA should have known of this risk as early as 2000, it has approved five studies since then and is considering another. aurait dû avoir connaissance de ce risque dès 2000, il a approuvé cinq études et, depuis lors, est d'envisager un autre. In one of those trials alone, 11 of the 714 patients receiving the experimental blood substitute had Dans l'un de ces essais cliniques à elle seule, 11 des 714 patients recevant le sang expérimental a remplacer heart attacks les crises cardiaques , and 47 died. , Et 47 morts.

“It didn’t matter what type of patient you studied,” Natanson said. "Il n'est pas question de quel type de patient étudié vous», dit Natanson. “There was no one product that was responsible for this. «Il n'y avait pas un produit qui est responsable de cela. It was similar regardless of the patient population studied, the company that manufactured the product, whether the study was published or unpublished, or the chemical characteristics of the individual products. Il était similaire quelle que soit la population de patients étudiés, l'entreprise qui a fabriqué le produit, si l'étude a été publiée ou non, ou les caractéristiques chimiques des différents produits. The effect was robust.” L'effet a été robuste. "

But the FDA did not reveal this risk to doctors and hospitals that were considering participation in future studies, the researchers found. Mais la FDA n'a pas révélé ce risque aux médecins et aux hôpitaux qui envisagent de participation à de futures études, les chercheurs ont constaté.

“The risk appears to be a class risk. «Le risque semble être une classe de risque. It appears to be present for all products,” said William D. Hoffman, former chief medical officer for Biopure, one of the makers of the new artificial blood. Il semble être présent pour tous les produits », a déclaré William D. Hoffman, ancien médecin-chef de Biopure, l'un des responsables du nouveau sang artificiel. “They should all be on hold until they figure out what is causing the toxicity.” «Ils devraient tous être en attente jusqu'à ce qu'ils comprendre ce qui est à l'origine de la toxicité."

Sources for this story include: Sources de cette histoire comprennent: www.washingtonpost.com .


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