Children as Big Pharma Guinea Pigs Los niños, como Big Pharma cobayas
98 Percent of Drug Trials on Children Have no Safety Checks El 98 por ciento de ensayos con medicamentos en niños no tienen controles de seguridad
By Por David Gutierrez David Gutiérrez | Fewer than 2 percent of drug trials conducted on children have independent safety advisory boards, a review published in the journal Acta Paediatrica has found. | Menos del 2 por ciento del consumo de drogas ensayos realizados en niños han de seguridad independientes juntas consultivas, una revisión publicada en la revista Acta Paediatrica ha encontrado.
Researchers from Nottingham University reviewed reports on 739 international drug trials that had been published between 1996 and 2002. Los investigadores de la Universidad de Nottingham examinó los informes sobre fiscalización internacional de drogas 739 ensayos que se han publicado entre 1996 y 2002. They found that although 74 percent of studies described their safety monitoring procedures, less than 2 percent included an independent safety review committee. Descubrieron que aunque el 74 por ciento de los estudios de seguridad describieron sus procedimientos de supervisión, menos del 2 por ciento incluyó una revisión independiente de seguridad comisión.
Such committees are composed of independent health experts who can review the study data as it comes out and warn if the drug appears to be placing study participants at risk. Esos comités están integrados por expertos independientes de salud que puede revisar el estudio de datos, ya que sale y advertir si el medicamento parece estar puesta en los participantes en el estudio de riesgo.
“It is invaluable to have an independent monitor who can swiftly question any adverse drug reactions or differences in illness and death rates between groups taking part in the clinical trials,” said lead researcher Helen Sammons. "Es muy valiosa a tener un monitor independiente que puede rápidamente cualquier cuestión reacciones adversas a medicamentos o las diferencias en la enfermedad y las tasas de mortalidad entre los grupos que participan en los ensayos clínicos", dijo el investigador conducir Helen Sammons. “Parents also need to be made aware of the risks of adverse drug reactions when a child takes any medicine so that they can make informed decisions that balance those risks against the possible benefits the drug may provide their child.” "Los padres también tienen que ser conscientes de los riesgos de reacciones adversas a los medicamentos cuando un niño toma algún medicamento para que puedan tomar decisiones con conocimiento de ese equilibrio los riesgos contra los posibles beneficios de las drogas pueden proporcionar a su hijo."
The Nottingham University review also suggests that independent committees lead to more rigorous safety standards. La Universidad de Nottingham examen sugiere también que comités independientes dar lugar a más rigurosas normas de seguridad. Of the 13 studies with independent review committees, six were halted early due to highly toxic drug effects. De los 13 estudios con los comités de revisión independiente, seis se detuvo prematuramente debido a una sustancia altamente tóxica efectos de drogas.
None of the studies without independent committees were stopped early. Ninguno de los estudios sin comités independientes fueron detenidos antes de tiempo.
Although the researchers looked only at studies conducted on children, they said the statistics for adult trials are probably similar. Aunque los investigadores sólo aguarda a los estudios realizados sobre los niños, dijeron las estadísticas de los juicios de adultos son probablemente similares.
“There is general agreement by pediatric health professionals, regulatory authorities and the pharmaceutical industry, as well as politicians and parents, that "Hay un acuerdo general de los profesionales de la salud pediátrica, las autoridades reguladoras y la industria farmacéutica, así como los políticos y los padres, que drug trials de ensayos con medicamentos are essential in order to improve drug therapies,” Sammons said. son esenciales a fin de mejorar las terapias de drogas ", dijo Sammons. “We are calling for all pediatric drug trials to include independent safety monitoring committees to ensure that this vital work is carried out in a way that minimizes risks and maximizes benefits for the children taking part.” "Estamos llamando a todos los ensayos pediátricos de drogas para incluir la seguridad independiente los comités de seguimiento para asegurar que esta importante labor se lleva a cabo en una forma que minimiza riesgos y maximiza beneficios para los niños que participan."
Adverse health effects were reported in the majority of drug trials, although not all of them were thought to be related to the drugs. Efectos nocivos para la salud se registraron en la mayoría de los juicios de drogas, aunque no todos ellos se consideraban relacionados con las drogas. A total of 70 percent of drug trials reviewed reported adverse effects, and 20 percent reported serious adverse effects. Un total de 70 por ciento del consumo de drogas ensayos revisados informaron efectos adversos, y el 20 por ciento informaron efectos adversos graves. Almost 37 percent of drug trials reported side effects attributed to the drugs; 11 percent of trials reported moderate, severe or life-threatening side effects. Casi el 37 por ciento del consumo de drogas ensayos informaron efectos secundarios atribuidos a las drogas; el 11 por ciento de los ensayos informó moderadas, severas o que amenazan la vida efectos secundarios.
Adverse effects reported included bleeding, high blood pressure, seizures, psychosis, acute renal failure and suicide. Informes de efectos adversos incluyen hemorragia, presión arterial alta, convulsiones, psicosis, insuficiencia renal aguda y el suicidio.
Deaths were reported in 11 percent of drug trials, particularly in those involving premature babies. Las muertes se registraron en el 11 por ciento de los juicios de drogas, especialmente en los relacionados con los bebés prematuros. A total of 56 percent of studies involving newborns involved deaths. Un total de 56 por ciento de los estudios con recién nacidos implicados muertes. Deaths were also reported in trials for drugs meant to treat infectious diseases and problems with the nervous system, respiratory system and kidneys. Muertes También se informó en los ensayos de drogas destinadas a tratar las enfermedades infecciosas y los problemas con el sistema nervioso, sistema respiratorio y los riñones.
Most cases of death were not thought to be caused by the drugs. La mayoría de los casos de muerte no se piensa que ser causado por las drogas.
According to Sammons, the practice of conducting clinical drug trials on children is fairly new. Según Sammons, la práctica de realizar ensayos clínicos de drogas en los niños es bastante nuevo. In the past, drug companies only conducted safety tests on adults and doctors were left to guess at what drugs would work for children, and in what doses. En el pasado, las compañías farmacéuticas sólo se llevó a cabo pruebas de seguridad realizadas en los adultos y los médicos se dejaron de adivinar a qué medicamentos trabajo para los niños, y en qué dosis.
Five years ago, the United States began providing longer exclusive drug licenses to pharmaceutical companies that carry out drug trials on children as well as adults. Hace cinco años, los Estados Unidos comenzó a prestar la duración de la exclusividad de drogas de licencias a las compañías farmacéuticas que llevan a cabo ensayos con medicamentos en niños, así como los adultos. In reaction to this incentive, the number of trials including children has increased. En reacción a este incentivo, el número de ensayos incluidos los niños ha aumentado. A similar incentive system is about to go into effect in the European Union. Un sistema de incentivos similar está a punto de entrar en vigor en la Unión Europea.
It is important to conduct these trials, Sammons said, to decide if the benefits of drugs outweigh the risks. Es importante realizar estos ensayos, dijo Sammons, para decidir si los beneficios de los medicamentos superan los riesgos.
“We need to test drugs on children, as the only other options are to use unlicensed drugs or prescribe drugs that have been licensed for adults,” Sammons said. "Necesitamos poner a prueba las drogas en los niños, como las otras opciones sólo son para uso sin licencia o prescribir las drogas drogas que han sido autorizadas para adultos", dijo Sammons. “But we feel that the small number of studies that reported having safety monitoring committees was unacceptable.” "Pero creemos que el pequeño número de estudios que informaron de que habían comités de vigilancia de seguridad es inaceptable."
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2 Responses to “Children as Big Pharma Guinea Pigs” 2 Responses to "Los niños como Big Pharma Guinea Pigs"
Nora Nora
Posted: Aug 19th, 2008 at 7:59 pm Posted: Aug 19, 2008 a 7:59 pmIvor Hughes Ivor Hughes
Posted: Aug 19th, 2008 at 10:10 pm Posted: Aug 19, 2008 a 10:10 pmReply Responder | Quote selected text Cita el texto seleccionado | Link to this Vínculo a esteA most timely article that deserves to be widely read. Un artículo más oportuna que merece ser ampliamente leído.
“We need to test drugs on children, as the only other options are to use unlicensed drugs or prescribe drugs that have been licensed for adults,” Sammons said. "Necesitamos poner a prueba las drogas en los niños, como las otras opciones sólo son para uso sin licencia o prescribir las drogas drogas que han sido autorizadas para adultos", dijo Sammons. “But we feel that the small number of studies that reported having safety monitoring committees was unacceptable.” "Pero creemos que el pequeño número de estudios que informaron de que habían comités de vigilancia de seguridad es inaceptable."
Personally what I find unacceptable are Dr Sammons conclusions. Personalmente lo que me parece inaceptable es el Dr Sammons conclusiones. In the first place these synthetic drugs have unpredictable side effects most of which are horrific and many of them documented as causing more disease complications than are solved. En primer lugar estas drogas sintéticas tienen efectos secundarios imprevisibles mayoría de los cuales son horribles y muchos de ellos documentados como causando más complicaciones que la enfermedad se resuelven.
We already have a number of alternative treatments that work,some of which are very ancient .. Ya tenemos una serie de tratamientos alternativos que trabajan, algunos de los cuales son muy antiguos .. in other words the clinical trials were completed aeon’s ago .. en otras palabras, los ensayos clínicos se terminaron hace AEON's .. we already know what is safe and what is not. ya sabemos lo que es seguro y qué no lo es. Herbs elicit every known pharmacological response .. Hierbas obtener cada respuesta farmacológica conocida .. and I suspect many of which we have no knowledge. y sospecho que muchos de los cuales no tenemos conocimiento.
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This entry was posted on Tuesday, August 19th, 2008 at 11:55 am and is filed under Esta entrada fue publicada el martes, 19 de agosto de 2008 a 11:55 horas y se presenta bajo Breaking News Últimas noticias . . You can follow any responses to this entry through the Puedes seguir cualquier respuesta a esta entrada a través de la RSS 2.0 RSS 2,0 feed. alimentar. You can Puede leave a response salir de una respuesta , or , O trackback trackback from your own site. desde su propio sitio.
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This study confirms what a lot of people have suspected - that there is not enough monitoring of Big Pharma activity! Este estudio confirma lo que mucha gente tiene sospecha - que no hay suficiente vigilancia de la Big Pharma actividad!
thanks for the post! gracias por el puesto!