Παιδιά ως μεγάλα ινδικά χοιρίδια Pharma
98 τα τοις εκατό των δοκιμών φαρμάκων στα παιδιά δεν έχουν κανέναν έλεγχο ασφάλειας
Από Δαβίδ Gutierrez | Λιγότεροι από 2 τοις εκατό των δοκιμών φαρμάκων που πραγματοποιούνται στα παιδιά έχουν τις ανεξάρτητες συμβουλευτικές επιτροπές ασφάλειας, μια αναθεώρηση που δημοσιεύεται στο περιοδικό Πρακτικά Paediatrica έχει βρεί.
Ερευνητές από τις πανεπιστημιακές αναθεωρημένες εκθέσεις του Νόττιγχαμ σχετικά με 739 διεθνείς δοκιμές φαρμάκων που εήταν δημοσιευμένων μεταξύ 1996 και 2002. Διαπίστωσαν ότι αν και 74 τοις εκατό των μελετών περιέγραψαν τις διαδικασίες ελέγχου ασφάλειάς τους, λιγότερο από 2 τοις εκατό περιέλαβαν μια ανεξάρτητη επιτροπή αναθεώρησης ασφάλειας.
Τέτοιες επιτροπές αποτελούνται από τους ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες υγείας που μπορούν να αναθεωρήσουν τα στοιχεία μελέτης καθώς βγαίνουν και προειδοποιούν εάν το φάρμακο εμφανίζεται τους συμμετέχοντες μελέτης σε κίνδυνο.
«Είναι ανεκτίμητο να υπάρξει ένα ανεξάρτητο όργανο ελέγχου που μπορεί γρήγορα να εξετάσει οποιεσδήποτε παρενέργειες φαρμάκων ή διαφορές στην ασθένεια και τα ποσοστά θανάτου μεταξύ των ομάδων που συμμετέχουν στις κλινικές δοκιμές,» εν λόγω ερευνητής Helen Sammons μολύβδου. «Οι γονείς πρέπει επίσης να ενημερωθούν για τους κινδύνους παρενεργειών φαρμάκων όταν παίρνει ένα παιδί οποιαδήποτε ιατρική έτσι ώστε μπορούν να λάβουν τις ενημερωμένες αποφάσεις που ισορροπούν εκείνους τους κινδύνους ενάντια στα πιθανά οφέλη που το φάρμακο μπορεί να παρέχει το παιδί τους.»
Η πανεπιστημιακή αναθεώρηση του Νόττιγχαμ επίσης προτείνει ότι οι ανεξάρτητες επιτροπές οδηγούν στα αυστηρότερα πρότυπα ασφάλειας. Από τις 13 μελέτες με τις ανεξάρτητες επιτροπές αναθεώρησης, έξι σταματήθηκαν νωρίς λόγω των ιδιαίτερα τοξικών αποτελεσμάτων φαρμάκων.
Καμία από τις μελέτες χωρίς ανεξάρτητες επιτροπές δεν σταμάτησαν νωρίς.
Αν και οι ερευνητές εξέτασαν μόνο τις μελέτες που πραγματοποιήθηκαν στα παιδιά, είπαν ότι οι στατιστικές για τις ενήλικες δοκιμές είναι πιθανώς παρόμοιες.
«Υπάρχει γενική συμφωνία από τους παιδιατρικούς προσφέροντες ιατρικές υπηρεσίες, τις ρυθμιστικές αρχές και τη φαρμακευτική βιομηχανία, καθώς επίσης και τους πολιτικούς και τους γονείς, αυτή δοκιμές φαρμάκων είναι ουσιαστικός προκειμένου να βελτιωθεί η θεραπεία φαρμάκων,» Sammons εν λόγω. «Απαιτούμε όλες τις παιδιατρικές δοκιμές φαρμάκων για να περιλάβουμε τις ανεξάρτητες ελεγκτικές επιτροπές ασφάλειας για να εξασφαλίσουμε ότι αυτή η ζωτικής σημασίας εργασία εκτελείται με τέτοιο τρόπο ώστε που ελαχιστοποιεί τους κινδύνους και μεγιστοποιεί τα οφέλη για τα παιδιά που συμμετέχουν.»
Οι δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία αναφέρθηκαν στην πλειοψηφία των δοκιμών φαρμάκων, αν και όχι όλοι τους αφορούσαν πιθανά τα φάρμακα. Συνολικά 70 τοις εκατό των αναθεωρημένων αναφερόμενων δυσμενών αποτελεσμάτων δοκιμών φαρμάκων, και 20 αναφερόμενα τοις εκατό σοβαρά δυσμενή αποτελέσματα. Σχεδόν 37 τοις εκατό των δοκιμών φαρμάκων εξέθεσαν τις παρενέργειες που αποδόθηκαν στα φάρμακα 11 percent of trials reported moderate, severe or life-threatening side effects.
Adverse effects reported included bleeding, high blood pressure, seizures, psychosis, acute renal failure and suicide.
Deaths were reported in 11 percent of drug trials, particularly in those involving premature babies. A total of 56 percent of studies involving newborns involved deaths. Deaths were also reported in trials for drugs meant to treat infectious diseases and problems with the nervous system, respiratory system and kidneys.
Most cases of death were not thought to be caused by the drugs.
According to Sammons, the practice of conducting clinical drug trials on children is fairly new. In the past, drug companies only conducted safety tests on adults and doctors were left to guess at what drugs would work for children, and in what doses.
Five years ago, the United States began providing longer exclusive drug licenses to pharmaceutical companies that carry out drug trials on children as well as adults. In reaction to this incentive, the number of trials including children has increased. A similar incentive system is about to go into effect in the European Union.
It is important to conduct these trials, Sammons said, to decide if the benefits of drugs outweigh the risks.
“We need to test drugs on children, as the only other options are to use unlicensed drugs or prescribe drugs that have been licensed for adults,” Sammons said. “But we feel that the small number of studies that reported having safety monitoring committees was unacceptable.”
Have Your Say: Children as Big Pharma Guinea Pigs
Please read our posting guidelines before posting.
Alternatively you can discuss this report here.
2 Responses to “Children as Big Pharma Guinea Pigs”
-
Nora
Posted: Aug 19th, 2008 at 7:59 pm
-
Ivor Hughes
Posted: Aug 19th, 2008 at 10:10 pm
Reply | Quote selected text | Link to thisA most timely article that deserves to be widely read.
“We need to test drugs on children, as the only other options are to use unlicensed drugs or prescribe drugs that have been licensed for adults,” Sammons said. “But we feel that the small number of studies that reported having safety monitoring committees was unacceptable.”
Personally what I find unacceptable are Dr Sammons conclusions. In the first place these synthetic drugs have unpredictable side effects most of which are horrific and many of them documented as causing more disease complications than are solved.
We already have a number of alternative treatments that work,some of which are very ancient .. in other words the clinical trials were completed aeon’s ago .. we already know what is safe and what is not. Herbs elicit every known pharmacological response .. and I suspect many of which we have no knowledge.
Translations
Loading ...Related News
- FDA Wants Terminally Ill Patients as Guinea Pigs
- V.A. Using Iraq Vets as Guinea Pigs in Drug Tests
- Sufferers sue ‘happy pill’ firm for £30million
- ‘Use children as medicine guinea pigs’
- Ritalin: The ADHD drug may affect the developing brain
Email This Page To A Friend
Latest Headlines
- US pledges to support new government
- Iraq wants to put torturers on trial
- Passengers test new face scanners
- The Secret Deal For Iraq’s Oil
- Children as Big Pharma Guinea Pigs
- Blackwater guards face prosecution over killing of 17 Iraqi civilians
- Greg Palast: Chewing the Buddha Bush at the Olympics
- Teachers concerned over CCTV in schools
- ID card ‘propaganda’ backfires as students revolt
- Journalist says U.S. target was Al-Jazeera
More Breaking News
Archive
This study confirms what a lot of people have suspected - that there is not enough monitoring of Big Pharma activity!
thanks for the post!